DOSSIER DE VALIDATION DU VARIANT 2

Stratégie 1 ou portée A : vérification des performances annoncées par les fournisseurs ou souhaitées par le laboratoire lors de la mise en application d'une nouvelle méthode d'analyse utilisant notamment des analyseurs automatiques et des trousses de réactifs prêts à l'emploi. L'objectif de cette démarche est d'apporter au biologiste une confirmation in situ et la preuve de la validité des résultats rendus par rapport aux besoins définis.

 

Dossier de validation de l'automate du Variant 2 (biblio technique)

VALIDATION DE L'AUTOMATE

PORTEE A

FIDELITE

VALIDISO

D1-ENR 01 V1 D validation de méthode A1C sur le variant 2

SPECIFICITE
JUSTESSE
CONTAMINATION
COMPARAISON
DOCUMENT DE L'AUTOMATE

bibliographies

POSTER CORATA V2 NU.pdf

 

abc VII NU Evaluation Reims Gillery.pdf

 

Poster VII NU Reims SNBH 08.pdf

 

Gillery Carbamylated cclm.pdf

 

IFCC HbA1c leaflet french.pdf

 

certificats

NGSP IFCC\2010 VII A1c  NU IFCC CERT.pdf

 

NGSP IFCC\VARIANT II NU NGSP 2010.pdf

 

logiciels

Logiciels CDM\Logiciel CDM 3.5_Notice.pdf

 

Logiciels CDM\Logiciel CDM 4.0_Notice.pdf

 

Notices

VARIANT II_Notice du kit HbA1c NU.pdf

 

VARIANT II_Notice du systeme.pdf

 

classeur

Classeur VII A1C NU 1003 MMG NB Version 1.1.pdf

 

paillasse

Fiche paillasse VII A1c Nu.pdf

 
 

REFERENCE SFBC

Tableau de valeurs de références

 
 

REFERENCE RICOS

Tableau de valeurs de références