a jour le 05/04/2010

 

Liste des documents applicables

LOGIDOC V2.lnk

CHAPITRE H : GESTION DES DOCUMENTS

FICHE DU PROCESSUS H

H1 - Maîtriser le système documentaire qualité

Documents externes

Biblio technique, RFL et option Bio en ligne:

Identifiant : boboc66
Mot de passe : g57meq47

Recommandation SFBC sur l"accrédiration

Analyse du chapitre 4 de la norme Iso 15189 (bioqualite/norme)

Analyse du chapitre 5 de la norme Iso 15189 bioqualité/ norme

liste doc applicables et liens

Dossier de validation automates

liste des formulaires

Tableaux de references pour les incertitudes de mesures

Norme  ISO 15189 Chapitre H : 4.3 Maîtrise des documents.

 

 

H1 - Maîtriser le système documentaire qualité

PR

MO

INS

ENR

DATE  APLI

DATE REV

DATE REV

     

H1-ENR01 V1 Modèle de procédure

   
     

H1-ENR02 V1 Modèle de mode opératoire

   
     

H1-ENR03 V1 Modèle de fiche d'instruction

   
     

H1-ENR04 V1 Modèle de formulaire d'enregistrement

   
     

H1-ENR05 V1 D Liste des documents qualité en vigueur

   

H1-PR01 V1 Maîtrise et mise à jour des documents qualité

   

 

 

Documents externes :

 
   

arrété du 26 avril 2002 concernant la réalisation des groupes sanguins.

   

Ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale

   

Manuel d'accréditation des LBM

   

exigences spécifiques du LBM

   

validation des methodes

validation des methodes nouvelle version

   

incertitudes de mesure

 
   

acréditation myco et parasitologie

   

contrôle qualité interne

   

Norme Iso 15189

   

Manuel accred LBM Cofrac projet final rev 6 nov 09

   
   

SH REF02 (Manuel d'accréditation) du 16/12/2010

 

dossier de validation de l'automate

Variant 2 (biblio technique)

Swing et saxo

 

Guide_ lecture_Hors_serie_ABC_vol.1.pdf

Couvertures.pdf

Sommaire.pdf

recommandations preanalytiques Recommandations analytiques
SG1-01.Perimetre_etape.pdf SG2-01.Procedure_analytique.pdf
SG1-02.Prescription_examens.pdf SG2-02.Maintenance_analyseurs.pdf
SG1-03.Elaboration_des_formulaires.pdf SG2-03.Controle_interne_qualite.pdf
SG1-04.Maitrise_prelevement.pdf SG2-04.Validation_des_resultats.pdf
SG1-05.Accueil_echantillons.pdf SG2-05.Comparaisons_inter-laboratoires.pdf
SG1-06.Traitement_transport.pdf SG2-06.Incertitude_mesure.pdf
SG1-07.Gestion_maitrise_des_NC.pdf SG2-07.Verification_des_performances.pdf
SG1-08.Examens_urgents.pdf SG2-08.Tracabilite_des_etalons.pdf
SG1-09.Analyse_norme.pdf SG2-09.Intervalles_de_reference.pdf
SG1-10.Grille_auto-evaluation.pdf  
SG1-11.Sites_Internet_de_reference.pdf  

TABLEAUX DE REFERENCE POUR LE CALCUL DES INCERTITUDES DE MESURE

Analyses de biologie médicale : spécifications et normes d’acceptabilité à l’usage de la validation de techniques

Recommendations for expressing uncertainty of measurement of quantitative results in laboratory medicine

Biological Variation Database specifications (internet)

Biological Variation Database specifications (intranet)