CHAPITRE D : ANALYTIQUE

BASE DOCUMENTAIRE:

D1 CONTROLES ET CALIBRANT

D2 VAL TECHNIQUE

D3 GESTION AUTOMATES

D4 REALISATION DES ANALYSES  :    

BACTERIOLOGIE

IMMUNO-HEMATO

SEROLOGIE

SEROLOGIE

HORMONOLOGIE HEMATOLOGIE

CHIMIE

 

SURVEILLANCE DU PROCESSUS

tableau de bord 2010

CONTROLES DE QUALITE INTERNES

VALIDISO

CQE National AFSSAPS

' envoi CQE bio prospect

Resultats des CQE

CHATILLON

2009-2010-2011-2012-2013

CHAVILLE

2012-2013

 

 

incertitudes de mesures   

CQE Bio prosp

contrôle qualité d'un kit Unitaire

Rapports QCNET Biorad

D-FOR 6  réactovigilence

ANSM : Agence Nationale de sécurité du Médicament et des produits de santéSITE DE DECLARATION

Fiches  processus generaux  réalisation

FICHE DU PROCESSUS ANALYTIQUE D1: CONTROLES ET CALIBRANT

FICHE DU PROCESSUS ANALYTIQUE  D2: VAL TECHNIQUE

FICHE DU PROCESSUS ANALYTIQUE  D3-4 REALISATION DES ANALYSES

Fiches sous processus  réalisation

BACT et PARA

HEMATO

HEMOSTASE

BIOCHIMIE

CLHP A1C

IM- HEMATO 

ELECTRO  PROT

IMMUNO-ENZYMOLOGIE

TECHNIQUES MANUELLES

VITEK

XS 1000

 

COBAS 6000

VARIANT 2

SWING SAXO

MINI CAP

MINIVIDAS

COBAS e 411

 

COBAS C111

validation de methodes

CHAVILLE

VALIDATION

XS 1000 CHAVILLE

VALIDATION

VALIDATION

COBAS 6000

CHAVILLE

VALIDATION

MINI CAP

CHAVILLE

VALIDATION

MINI VIDAS-CHAVILLE

VALIDATION

COBS E411

CHAVILLE

 

VALIDATION DE METHODES AUTOMATES DE CHATILLON

VALID-ISO CHATILLON

 

XS 1000

MAISON BLANCHE

COBAS C111

MAISON BLANCHE

VARIANT 2

MAISON BLANCHE

SWING-SAXO

MAISON BLANCHE

MINI VIDAS CHATILLON

COBAS E411

MAISON BLANCHE

 

VALIDATION DE METHODES AUTOMATES DE MALAKOFF

 

VITEK

Norme  ISO 15189  : chapitre D :  5.5 Procédures analytiques

 

D1 CONTROLES ET CALIBRANT

 

PR

MO

INS

ENR

 

 

 

 

D1-ENR01-Enregistrement du Contrôle de Qualité National

CQE National AFSSAPS

13/03/2010

UNIBIO

     

D1-ENR02-enregistrement du contrôle de qualité externe

UNIBIO

 

 

 

D1-ENR 01 V1 D validation de méthode A1C sur le variant 2

CHATILLON

 

D1-INS01 V1 D Instruction pour l'enregistrement d'un CQE

UNIBIO

D1-PR01-Validation technique - Gestion des calibrations et des contrôles qualité

UNIBIO

D1-PR02 V1 D Procédure validation de methodes

UNIBIO

 

D2 VAL TECHNIQUE

 

 

PR

MO

INS

ENR

 

 

 

D2-INS01-Critères de repasse d'un échantillon

UNIBIO

D2-PR01-Validation analytique

UNIBIO

 

D3 GESTION DES MATERIELS

 

PR

MO

INS

ENR

LABO

 

 

 

D3-ENR01-Traçabilité de reconstitution des réactifs

UNIBIO

 

 

D3-INS01-Préparation des réactifs

UNIBIO

   

D3-INS02-Réactovigilance

UNIBIO

 

D3-MO01-Utilisation de la centrifugeuse

CHATILLON

 

D3-MO-Modèle de Mode opératoire par appareil

UNIBIO

 

D3-MO06-Utilisation du Variant 2

CHATILLON

 

D3-MO02-Utilisation de l'Hitachi 704

CHATILLON

 

D3-MO05-utilisation des automates Swing et Saxo

CHATILLON

 

 

 


D4 REALISATION DES ANALYSES  :    

 

PR

MO

INS

ENR

EXT

 
   

D4-INS-Modèle pour les fiches techniques d'analyses manuelles

UNIBIO

BACTERIOLOGIE

 
 

D1-BAC-INS01-choix des milieux de cultures

Fiches techniques bactériologie doc EXT   FICHES BACT

CHATILLON

CHAVILLE

 

 

 

D4-BAC-INS04-Coloration de Gram

 

 

D4-BAC-INS06-Examen cyto-bactériologique des urines

 

 

D4-BAC-INS07-Examen parasitologique des selles

 

 

D4-BAC-INS08-réalisation d'un compte d'ADDIS..

 

 

D4-BAC-INS11-Coproculture

 

 

D4-BAC-INS10-Prélèvement gynécologique

 

 

D4-BAC-INS13-prélèvement uretral

 

 

D4-BAC-INS16-Crachat

IMMUNO-HEMATOLOGIE

 

 

 

D4-GRO-INS20-Groupes sanguins, RAI

D4-GRO-EXT01 V1 D Groupes phéno en technique manuelles

CHATILLON

   

D4-GRO-EXT02 V1 D Fiche technique RAI manuel

   

D4-GRO-EXT03 V1 D résolution des problèmes technique manuelle GRPH

   

D4-GRO-EXT04 V1 D Résolution de problèmes technique manuelle RAI

HEMATOLOGIE  EN TECHNIQUES MANUELLES

 

 

 

D4-HEM-INS01-Mesure de la VS par technique manuelle

UNIBIO

 

 

D4-HEM-INS02-réalisation d'un frottis sanguin

UNIBIO

 

 

D4-HEM-INS03-détermination du taux de réticulocytes

UNIBIO

HEMATOLOGIE  SUR SYSMEX

 
   
   
   
   

SEROLOGIE

 

 

 

D4-SER-INS01-serologies coqueluches

D4-SER-EXT01 V1 Fiche technique serologie coqueluche

CHATILLON

 

 

D4-SER-INS02-Serologie Syphilis

D4-SER-EXT02.1 V2 Fiche technique sérologie Syphilis VDRL

D4-SER-EXT02.2 V1 Fiche technique sérologie Syphilis TPHA

 

 

D4-SER-INS03-sérologie de chlamydiae trachomatis

D4-SER-EXT03.1 V1 Fiche technique sérologie chlamydiae IgA

D4-SER-EXT03.2 V1 Fiche technique sérologie chlamydiae IgG

   

D4-SER-INS04-seromogie des mycoplasmes

D4-SER-EXT04 V1 Fiche technique sero mycoplasmes

SEROLOGIES SUR MINI VIDAS

   

D4-VID-INS1-Instruction d'utilisation simplifiée MiniVidas

D4-VID-EXT 01-Notice technique NT PRO BNP

CHATILLON

CHAVILLE

   

D4-VID-EXT02-Notice technique DDimere exclusion

   

D4-VID-EXT03-Notice technique Troponine

   

D4-VID-EXT04-Notice technique sérologie EBV VCA IgG

CHATILLON

   

D4-VID-EXT05-Notice Technique sérologie EBV VCA IgM

CHATILLON

   

D4-VID-EXT06-Notice technique sérologie EBV EBNA IgG

CHATILLON

   

D4-VID-EXT07-Notice technique Digoxine

 

   

D4-VID-EXT08-Notice technique sérologie de lyme

CHATILLON

SEROLOGIES SUR COBAS E411

     

D4-E411-EXT01-Notice technique sérologie Toxoplasmose IgG

CHATILLON

   

D4-E411-EXT02-Notice technique sérologie Toxoplasmose IgM

   

D4-E411-EXT03-Notice technique sérologie Rubéole IgG

   

D4-E411-EXT04-Notice technique sérologie HIV

   

D4-E411-EXT05-Notice technique sérologie CMV IgG

   

D4-E411-EXT07-Notice technique sérologie CMV IgM

   

D4-E411-EXT08-Notice technique sérologie HCV

   

D4-E411-EXT09-Notice technique sérologie Hépatite B AgHBS

   

D4-E411-EXT10-Notice technique sérologie Hépatite B AcAnti HBS

   

D4-E411-EXT11-Notice technique sérologie Hépatite B Ac Anti HBC

   

D4-E411-EXT12-Notice technique Hépatite A IgG

   

HORMONOLOGIE SUR COBAS E411

CHATILLON

      D4-E411-EXT13 V1 D Notice Technique Oestradiol
   

D4-E411-EXT14 V1 D Notice technique progesterone

   

D4-E411-EXT15 V1 D Notice technique FSH

   

D4-E411-EXT16 V1 D Notice technique LH

   

D4-E411-EXT17 V1 D Notice technique HCG

   

D4-E411-EXT18 V1 D Notice technique Prolactin

         

CHIMIE SUR COBAS 6000

 
   

D3-C111-EXT01-Utilisation simplifiée du Cobas C111

   
       
       
       
       
       

TOXICOLOGIE EN TECHNIQUE MANUELLES

 
     

D4-TOX-EXT01-Fiche technique recherche de cotinine urinaire

 
      CANABIS URINAIRE  

D4-E411-EXT01-Notice technique sérologie Toxoplasmose IgG

D4-E411-EXT02-Notice technique sérologie Toxoplasmose IgM

D4-E411-EXT03-Notice technique sérologie Rubéole IgG